De l’audit des systèmes à la rédaction des protocoles, Propharmact intervient à chaque étape du processus, pour organiser et mettre
en oeuvre la qualification d’une installation, en milieu stérile ou
 non stérile, d’un mode opératoire, d’un équipement,
conformément aux exigences des réglementations en vigueur.

Audits :

 

Propharmact intervient pour la réalisation d’Audits SMQ par l’audit de votre système qualité ou l’audit du système qualité d’un tiers pour votre compte (maîtrise des fournisseurs).

 

L’audit d’un fournisseur peut avoir lieu dans le cadre d’un fournisseur de matière première, d’articles de conditionnement ou plus généralement d’une société fournissant les consommables nécessaires à la fabrication de vos produits finaux.

Nous réalisons également les audits des fournisseurs d’appa-reillage ou de systèmes informatisés/automatisés dans le cadre d’un projet.

Optimisation des SMQ :

 

Propharmact
vous accompagne dans l’optimisation de votre SMQ en réalisant :

 

La description et la cartographie de vos processus

 

 L’analyse et revue des processus

 

 La Ré-ingénierie des SMQ

 

La Prise en compte des principes ICH Q8/Q9/Q10

 

Et la traçabilité avec les réfé-rentiels réglementaires et/ou normatifs (via le système DOORS®).

► SMQ

Domaines d'intervention